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国家食药监总局宣布儿童禁用一扫光药膏分析

中国调研报告网 www.BaogaoBaogao.com 2016年11月2日
  导读:孩子身上长湿疹,家长别再给涂抹一扫光药膏了。国家食药监总局近日发布公告,根据药品不良反应评估结果,一扫光药膏不再适用于治疗儿童胎毒,儿童禁用该药。

  孩子身上长湿疹,家长别再给涂抹一扫光药膏了。国家食药监总局近日发布公告,根据药品不良反应评估结果,一扫光药膏不再适用于治疗儿童胎毒,儿童禁用该药。

  据中智了解,一扫光药膏说明书上须增加警示语:本品含轻粉、粉、红丹,长期或大量使用可导致铅、汞蓄积中毒。“功能主治”项将删去“小儿胎毒”。功能主治内容为消肿、解痒、止痛,用于湿疹、黄水疮及疥癣类疾病。“禁忌”项则包括对该药及组方成分过敏者禁用;肝、肾功能不全者禁用;孕妇及哺乳期妇女禁用;儿童禁用。

  一扫光药膏为处方药,应严格在医师指导下遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读一扫光药膏说明书的新修订内容。食药监总局提醒,该药为外用药,禁止内服。皮肤有糜烂、水疱、溃疡及明显渗出者慎用。使用期间应注意观察可能出现的急、慢性铅、汞中毒引起的各种症状、体征和相关临表现,定期检查血铅、血及肝肾功能。不宜久用,不可过量使用。放在儿童不能接触的地方。

  一扫光生产厂商须于本月25日前报省级食品药品监管部门备案,在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

 
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